IDB mag nieuwe productielocatie gebruiken in afwachting van vergunning
IDB Holland B.V. wil de radioactieve medicijngrondstof lutetiumchloride op een nieuwe productielocatie gaan verwerken. Deze locatie is gebouwd bij hun terrein in Baarle-Nassau, maar is nog niet opgenomen in hun vergunning. We laten dit toe. Hierdoor kan IDB op de nieuwe locatie de productielijn testen. Voor de veiligheid stellen wij wel voorwaarden. Ondertussen gaan wij verder met IDB’s aanvraag voor een vergunningwijziging. Die heeft IDB nodig om de nieuwe productielocatie te gaan gebruiken.
Minder radioactief afval
IDB (onderdeel van Novartis Nederland) heeft al een vergunning om radioactief lutetiumchloride te maken. Dit wordt als grondstof gebruikt voor radioactieve medicijnen. Deze medicijnen worden in ziekenhuizen gebruikt voor diagnostiek en behandelingen (bijvoorbeeld bij prostaatkanker). Vanuit de ziekenhuizen is er (steeds meer) vraag naar een meer zuivere vorm van lutetiumchloride.
Voor de bereiding van deze meer zuivere vorm heeft IDB een nieuwe productielocatie gebouwd. Zo kunnen ze deze gescheiden van de andere lutetiumchloride maken. De meer zuivere lutetiumchloride heeft onder andere als voordelen:
- Er ontstaat minder radioactief afval (omdat er geen langlevende variant van radioactief lutetium ontstaat, wat bij de oude manier wel gebeurde).
- Er zijn minder grondstoffen nodig om de lutetiumchloride te maken.
ANVS bezig met aanpassing vergunning IDB
IDB heeft een aangepaste vergunning van de ANVS nodig om de nieuwe productielocatie te gebruiken. Hierin staat hoe ze daar moeten omgaan met de radioactieve stoffen en het radioactieve afval. Zodat het veilig is voor de werknemers in de locatie en voor de omgeving. Wij beoordelen de aanvraag van IDB voor de aanpassing van de vergunning. De beoordeling en aanpassing voeren wij zorgvuldig uit, wat tijd kost. IDB heeft daarom gevraagd of ze alvast kunnen beginnen met testen.
Geen verwachte risico’s eerdere start
Van ons mag IDB deze tests uitvoeren in de nieuwe productielocatie. Zo kan IDB kijken of de productielijn goed werkt. En controleren of de lutetiumchloride voldoet aan alle eisen voor veilig gebruik bij patiënten. Wij zien daarbij geen extra risico’s voor de omgeving en het milieu. IDB heeft al langere tijd een vergunning van de ANVS. Ze hebben de kennis en ervaring in huis om de nieuwe productielijn veilig te gebruiken.
Strenge voorwaarden voor veiligheid
Aan het gebruik van de nieuwe productielocatie voor de tests verbinden wij wel strenge voorwaarden. IDB moet ze bijvoorbeeld laten uitvoeren onder toezicht van deskundige medewerkers. Zij moeten het ook direct bij de ANVS melden als er afwijkingen of onverwachte gebeurtenissen zijn. De tests moeten dan ook meteen stoppen. Verder moet IDB ervoor zorgen dat er geen radioactieve stoffen in de omgeving terechtkomen. Ze houden ons op afgesproken momenten op de hoogte van hoe het gaat.
Meer weten?
Meer informatie over ons besluit om de tests toe te laten, staat in onze gedoogbeslissing. Hoe we omgaan met dit soort ‘gedoogverzoeken’ leggen we uit in onze toezicht- en interventiestrategie.