De ANVS staat toe dat de TU Eindhoven een 2e cyclotron in bezit heeft, zodat de leverancier voorbereidende werkzaamheden kan uitvoeren. Die zijn nodig voordat het apparaat radioactieve grondstoffen kan maken voor de productie van radioactieve stoffen voor onderzoek bij patiënten. Wij staan deze situatie toe tot en met 31 maart 2026, omdat we verwachten dat we de definitieve vergunning op 1 april 2026 af kunnen geven.
Beeld: © ANVS
Cyclotron controleren voor ingebruikname
Voordat er op de universiteit radioactieve grondstoffen gemaakt mogen worden, moet er eerst gekeken worden of het cyclotron goed werkt. Daarom gaat de leverancier in december technische acceptatietesten uitvoeren om te kijken of alle onderdelen functioneren. Net als bij een auto in een fabriek, waarbij de fabrikant test of alle onderdelen van de auto werken voordat deze de weg op mag. De leverancier heeft daarvoor een vergunning van ons.
Geen risico’s voor de omgeving
Het 2e cyclotron van de TU Eindhoven komt in de bunker op het universiteitsterrein aan de Deurnestraat in Eindhoven. Tijdens het testen is de straling naar de omgeving verwaarloosbaar, omdat het apparaat dan nog geen radioactieve grondstoffen maakt. Er zijn dus geen risico’s voor mens en milieu. Tijdens het testen houdt de ANVS toezicht op de werkzaamheden.
Gedogen belangrijk voor snelle productie radioactieve geneesmiddelen
Wij gedogen dat TU Eindhoven een 2e cyclotron bezit en acceptatietesten uitvoert, omdat de leverancier van het cyclotron alleen dit jaar deskundig personeel heeft voor deze acceptatietesten. Volgend jaar zit de planning van deskundig personeel al helemaal vol, omdat de leverancier wereldwijd cyclotrons installeert en testen uitvoert. Dat zou een jaar uitstel betekenen. Wij gedogen deze situatie omdat het belangrijk is voor de snelle productie van radioactieve geneesmiddelen en we de definitieve vergunning op 1 april 2026 verwachten af te geven.
Voorwaarden
Wij staan alleen onder strenge voorwaarden toe dat TU Eindhoven een 2e cyclotron in bezit heeft en acceptatietesten laat uitvoeren door de leverancier. Dit moet gebeuren volgens de voorschriften uit de geldende vergunning, de eisen uit de wet- en regelgeving en de voorwaarden die wij stellen in deze gedoogbeslissing.