De ANVS staat tijdelijk toe dat I.D.B. Holland B.V. (IDB) opnieuw voorbereidende handelingen op de nieuwe productielokatie in Baarle-Nassau mag uitvoeren voor de productie van grondstoffen voor radioactieve medicijnen. IDB heeft hiervoor al een vergunning bij de ANVS aangevraagd. Het afgeven van de vergunning duurt echter langer dan verwacht, omdat het een ingewikkelde aanvraag is. Het ontwerpbesluit van de vergunning om deze productie te mogen starten is al gepubliceerd op 17 oktober 2025.
Beeld: © Novartis
Voldoen aan internationale wetgeving
IDB wil op de nieuwe productielocatie nog een productielijn testen, zodat deze voldoet aan internationale wetgeving. Het bedrijf vraagt hier toestemming voor. Bij het testen blijven radioactieve reststoffen achter in de installatie. IDB vraagt ons om dit te blijven gedogen tot uiterlijk 31 december 2026 als alle voorbereidende handelingen zijn afgerond.
Testen nog een productielijn tot en met 31 maart 2026
IDB mag uiterlijk tot en met 31 maart 2026 nog een productielijn testen, maar mag nog niet produceren. Het doel van het testen is om direct te kunnen beginnen met de productie van de grondstoffen voor radioactieve medicijnen zodra de vergunning verleend is. Hierdoor kunnen er meer patiënten behandeld worden.
Doordat wij de voorbereidende handelingen gedogen, kan IDB eerder beginnen met de nieuwe productiemethode voor radioactief lutetiumchloride. IDB mag pas produceren als wij de vergunning hebben verleend. De oude productiemethode kan vervolgens worden afgebouwd. Lutetiumchloride wordt als grondstof gebruikt voor radioactieve medicijnen. Een belangrijk voordeel van de nieuwe productiemethode is dat er minder radioactief afval ontstaat.
De installatie waarin door de voorbereidende afhandelingen radioactieve reststoffen achter zijn gebleven, mag zo blijven staan tot de vergunning is verleend of tot uiterlijk 31 december 2026. We verwachten dat we in het eerste kwartaal van 2026 een definitieve vergunning afgeven voor alle aangevraagde activiteiten.
Voorwaarden gedoogbeslissing
Wij staan de voorbereidende handelingen van IDB toe. Bovendien gedogen we dat er radioactieve reststoffen in de installatie achterblijven door deze handelingen. Wij zien daarin geen risico’s voor mens en milieu. In de gedoogbeslissing zijn voorwaarden opgenomen waaraan IDB zich moet houden. Hierop houden we toezicht.